為切實保障疫情防控期間醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，維護(hù)市場秩序和公眾健康權(quán)益，蘭州市市場監(jiān)督管理局近期持續(xù)強(qiáng)化對轄區(qū)內(nèi)疫情防控醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，并對醫(yī)藥教學(xué)器材領(lǐng)域進(jìn)行規(guī)范引導(dǎo)，確保相關(guān)產(chǎn)品安全、有效、可及。

一、聚焦重點(diǎn)，強(qiáng)化經(jīng)營環(huán)節(jié)全鏈條監(jiān)管

本次監(jiān)督檢查以醫(yī)用口罩、防護(hù)服、核酸檢測試劑、呼吸機(jī)、紅外體溫計等疫情防控重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品為核心，覆蓋經(jīng)營企業(yè)的采購、驗收、貯存、銷售、運(yùn)輸?shù)热湕l環(huán)節(jié)。執(zhí)法人員深入企業(yè)倉庫、經(jīng)營場所，重點(diǎn)核查企業(yè)資質(zhì)是否齊全、進(jìn)貨查驗記錄是否真實完整、貯存條件是否符合產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書要求、銷售記錄是否可追溯、是否經(jīng)營無注冊證或過期失效產(chǎn)品等。通過嚴(yán)格把關(guān)，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，確保產(chǎn)品來源合法、質(zhì)量合格、流向清晰。

二、嚴(yán)查違法違規(guī)，維護(hù)市場公平秩序

蘭州市市場監(jiān)督管理局堅持問題導(dǎo)向，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題建立臺賬，明確整改要求和時限，并依法依規(guī)進(jìn)行處理。嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或備案的醫(yī)療器械、虛假宣傳、哄抬價格等違法違規(guī)行為。暢通投訴舉報渠道，及時回應(yīng)社會關(guān)切，對群眾反映強(qiáng)烈的線索進(jìn)行重點(diǎn)核查，形成有效震懾，維護(hù)公平競爭的市場環(huán)境和消費(fèi)者合法權(quán)益。

三、規(guī)范醫(yī)藥教學(xué)器材，服務(wù)人才培養(yǎng)與科研

在強(qiáng)化疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管的蘭州市市場監(jiān)督管理局也關(guān)注到醫(yī)藥教學(xué)器材領(lǐng)域的規(guī)范發(fā)展。醫(yī)藥教學(xué)器材是醫(yī)學(xué)教育、科研和技能培訓(xùn)的重要工具，其質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療衛(wèi)生人才的培養(yǎng)質(zhì)量。監(jiān)管部門加強(qiáng)了對相關(guān)經(jīng)營和使用單位的指導(dǎo)，明確用于教學(xué)的醫(yī)療器械或模型也應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，杜絕使用不合格產(chǎn)品進(jìn)行教學(xué)，保障教學(xué)活動的科學(xué)性和安全性，為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實的人才基礎(chǔ)。

四、加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，推動社會共治

蘭州市市場監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查過程中，注重普法宣傳和服務(wù)指導(dǎo)。通過發(fā)布消費(fèi)提示、開展企業(yè)培訓(xùn)、約談負(fù)責(zé)人等方式，向經(jīng)營企業(yè)和公眾普及醫(yī)療器械法律法規(guī)和安全使用知識，提升企業(yè)守法誠信經(jīng)營意識和公眾安全用械、理性消費(fèi)的能力。鼓勵行業(yè)自律，推動構(gòu)建企業(yè)負(fù)責(zé)、政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會協(xié)同、公眾參與、法治保障的醫(yī)療器械安全社會共治格局。

下一步，蘭州市市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)保持監(jiān)管高壓態(tài)勢，常態(tài)化開展監(jiān)督檢查和風(fēng)險排查，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平，為疫情防控提供堅實的物資保障，為人民群眾生命健康安全保駕護(hù)航。